欧盟扩展准许优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧共体委员会已批文优时比（UCB）的抗脑瘤药物 Vimpat 用于青少年。该管制政府机构批文这款药物作为单一临床和除此以外临床在、青少年和 4 岁以上青少年当中用于脑瘤一小癫痫病人，不管脑瘤是不是有诱发病变癫痫。

脑瘤是一种慢性神经妨碍，它影响世界各地约 6500 万人，其当中近一半的病例是在青少年时期被诊断出来。根据优时比的来历，妇产科病患者适用目前可供适用的抗脑瘤药物会饱受不良意外事件，因此必需额外的病人可行性，以便在较少药物的意味著控制脑瘤癫痫。

该公司引述，Vimpat（卡尼酰胺）的扩展批文基于该药物从到青少年数据的外推原理，它的批文同时也得到了在青少年当中挖掘出的该药物耐用性和药动学数据的全力支持。

「有局灶性脑瘤癫痫的妇产科病患者适用目前的病人可行性，仍或许经历较差的脑瘤癫痫控制，以及生活质量下降，」法国里昂大学医院的妇产科临床脑瘤、睡眠妨碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 名誉教授指。

「随着卡尼酰胺的批文，欧共体的卫生保健专业人员和妇产科病患者现今有了一种额外的病人可行性，它既可作为单一临床，也可作为除此以外临床，这值得一提的是了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有脑瘤的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧共体推出，其作为除此以外临床在及青少年（16 岁-18 岁）脑瘤病患者当中用于病人脑瘤的一小癫痫，不管脑瘤是不是有诱发病变癫痫。

查看信息论地址

主编： 冯志华