据9月1日发布的死讯,FDA仍未许可UCB的公司的Vimpat单药疗法用作疗法病症。这假定该药可以之外给药用作部分病态癫痫的成年病症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用作病症病征的辅助疗法。
美国控管机构这项原先引荐,假定部分癫痫的病症病征可以可用Vimpat作为初治单药疗法,而仍未不能接受疗法的病症病征,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB的公司解决Keppra(levetiracetam)销售额下滑导致受到影响的主要系列产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的收益。而哮喘适配之前,如果UCB可以在与除此以外疗法方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将获得格外高的收益。
因为该病除此以外,病征需要个病态化疗法,因此,病症病征的疗法必需多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以备有格外多病症病人格外多疗法必需为目标。今日由于Vimpat的许可,内科医生和病症病征又有了格外多疗法必需。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时引荐了Vimpat各种药物单次耗损剂量。
UCB已计划向欧洲建议书申请,适配其在该区域的除此以外哮喘。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用作新诊断部分病态癫痫病症病征时的正确病态和安全病态。
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