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UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

2021-12-06 09:44:54 来源:朔州癫痫医院 咨询医生

据9年末1日发布新闻的消息,FDA今天许可UCB母公司的Vimpat单药疗法用做治疗法帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用做部分持续性发作的成年人帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用做帕金森氏症病征的常规治疗法。

美国监管机构这项新的推荐,意味着部分发作的帕金森氏症病征可以可用Vimpat作为初治单药治疗法,而今天接受治疗法的帕金森氏症病征,也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)营业额下跌产生影响的主要产品。Vimpat在2014年年末份获得2.17亿欧元的盈余。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与既有治疗法方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将获得极低的盈余。

因为该病除此以外,病征只能与众不同治疗法,因此,帕金森氏症病征的治疗法必需多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多帕金森氏症病人来得多治疗法必需为目标。今天由于Vimpat的许可,内科医生和帕金森氏症病征又有了来得多治疗法必需。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负重血糖。

UCB已蓝图向欧洲提交申请,扩展到其在该区外的既有适应症。为此,UCB早就进行一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用做新诊断部分持续性发作帕金森氏症病征时的有效持续性和安全持续性。

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编辑: zhongguoxing

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