癫痫VIMPAT®3期病理结果阳性

优时比公司近来同月初，分析VIMPAT®（拉科乙酰）加进疗程欧美和南韩外官能痉挛心脏病病症有效官能的3期诊疗科学研究，结果显示VIMPAT®达到了主要有效官能西端。

科学研究结果显示，与低剂量远比，拉科乙酰（200和400 mg/天）值得注意降低了外官能痉挛的心脏病高频率。该科学研究里的不良事件方面，与拉科乙酰已知不良事件相似官能恰当。基于该科学研究的阳官能结果，优时比计划于2015年向欧美和南韩的药监管理工作提交VIMPAT®作为外官能痉挛心脏病加进疗程的申请者。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家主板，并且已是大约30万名病症使用了这一药品。”优时比助理医疗官任副督导副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样写到。“该诊疗科学研究的原始数据将作为向欧美和南韩药监管理工作递交的VIMPAT®申请者资料的一外，并且对整个痉挛领域和痉挛病症均具有重要的里程碑意味。如果VIMPAT®能够获取药监管理工作的批复，那么该药可为里日两国未有操控的外官能痉挛心脏病病症提供多一种疗程选择。”

该3期诊疗是一项多外围、临床、随机、低剂量对照的平行配对科学研究，在约540名年龄为16至70岁、未有操控的外官能痉挛心脏病的南韩和欧美病症（伴或不伴继发官能手脚心脏病）里，分析静脉注射拉科乙酰200和400 mg/天作为加进疗程的有效官能和安全官能。

主要高效率为两条线至确保疗程之前，每28天外官能痉挛心脏病高频率的转变。次要有效官能高效率都有50%有用，即两条线至确保疗程之前，每28天外官能痉挛心脏病高频率减少50%的病症比例。

VIMPAT®于2008年9月初首先在欧盟主板，作为加进疗程，用于疗程和成年人（16-18岁）痉挛病症外官能心脏病（伴或不伴继发官能全面官能心脏病）在欧盟国家里，VIMPAT®的有效成分为薄膜衣片、糖浆和注射液。在暂时不会静脉注射给药的病症里，拉科乙酰注射液是另一种可选择的有效成分。

编辑： 李娜