欧盟延展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日引述，欧洲议会委员会已首肯优时比（UCB）的抗中所风用药 Vimpat 用做成年人。该监管机构首肯这款用药作为单一疗法法和辅助疗法法在、青少年和 4 岁以上成年人中所用做中所风外发病疗法，不管中所风是否有诱发偏头痛发病。

中所风是一种慢性神经心理障碍，它直接影响亚洲地区约 6500 万人，其中所近一半的患者是在成年人时期被诊断出来。根据优时比的应为，妇科病患常用目前数量有限的抗中所风用药会遭受不良事件，因此需要额外的疗法计划，以便在较少类药物的情况压制中所风发病。

该公司指出，Vimpat（拉科N-）的扩展首肯基于该用药从到成年人数据资料的外推原理，它的首肯同时也获得了在成年人中所采集的该用药兼容性和药动学数据资料的支持。

「有局灶性中所风发病的妇科病患常用目前的疗法计划，仍也许经历较差的中所风发病压制，以及生活质量下降，」法国巴黎大学医院的妇科临床中所风、清醒心理障碍和功能性神经生物学主任 Arzimanoglou 任教称。

「随着拉科N-的首肯，欧洲议会的医疗保障专业人员和妇科病患现在有了一种额外的疗法计划，它既可作为单一疗法法，也可作为辅助疗法法，这代表者了一次不小的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有中所风的成年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲议会推出，其作为辅助疗法法在及青少年（16 岁-18 岁）中所风病患中所用做疗法中所风的外发病，不管中所风是否有诱发偏头痛发病。

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编辑： 冯志华